WHO says approval process for Russia’s Sputnik V vaccine ‘still on hold’

Reuters

The World Health Organization said on Wednesday the Emergency Use Listing process for Russia’s Sputnik-V COVID-19 vaccine was on hold pending some missing data and legal procedures, which the U.N. body hopes will be “sorted out quite soon”.

“We are working almost on a daily basis with the ministry of health in Russia to address the remaining issues to be fulfilled by the Russian Direct Investment Fund,” said Mariangela Simao, WHO assistant director-general for access to medicines and health products.

Simao said that as soon as an agreement was reached, WHO will reopen the case and assess data that was submitted, even though it was “still incomplete” and resume manufacturing site inspections in Russia.

“All submissions that we have, they are addressed the same way,” she said and did not specify a timeline for when the listing process could be completed.

Russian Health Minister Mikhail Murashko earlier this month said that all barriers to register the vaccine with the WHO had been cleared and only some paperwork remained to be completed. 

وكالات

أعلنت منظمة الصحة العالمية يوم الأربعاء 13 أكتوبر أن اجراءات ترخيص اللقاح الروسي “سبوتنيك في” لا  تزال متوقفة .

وذلك نظرا لنقص بعض بيانات الدراسات والإجراءات القانونية والتي تأمل المنظمة في توفيرها  بأسرع وقت.

“نحن نعمل يوميا مع وزارة الصحة الروسية لمحاولة حل ما تبقى من مشاكل بخصوص ترخيص اللقاح الروسي”

جاء هذا في تصريحات ماريانجيلا سيماو مساعدة مدير منظمة الصحة العالمية للمنتجات الطبية والصحية، والتي نقلتها وكالة رويترز.

وأضافت التصريحات أنه وبمجرد الوصول إلي اتفاق، فسوف تعيد المنظمة النظر في عملية ترخيص اللقاح الروسي وتراجع البيانات المطلوبة بعد عرضها.

كما سوف تتابع المنظمة زياراتها للتأكد من سلامة مواقع تصنيع اللقاح في روسيا”

وأكدت سيماو: ”إننا نتعامل  بنفس الطريقة مع كل الدراسات المقدمة إلينا”.