FDA Approves First Drug for Lung Cancer with Specific Mutation

QNA

Washington: The US Food and Drug Administration approved an Amgen Inc (AMGN.O) drug for lung cancer patients with a specific mutation in a gene known as KRAS whose disease has worsened after treatment with chemotherapy or other medicines.

The drug, sotorasib, which will be sold under the brand name Lumakras, shrank tumors with the KRAS mutation in around 36 percent of patients in clinical trials.

The medication is designed to target a gene mutation known as KRAS G12C that occurs in about 13 percent of non-small cell lung cancers (NSCLC), the most common type of lung cancer.

Amgen estimates that around 25,000 US patients a year will be eligible for the drug.

The KRAS mutation is also found in 1 percent to 3 percent of colorectal and other cancers.

قنا

واشنطن: وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، على الدواء الأول للمرضى الذين يعانون من النوع الأكثر شيوعًا من سرطان الرئة، والذين تحتوي أورامهم على طفرة جينية تعتبر منذ فترة طويلة غير قابلة للعلاج بالأدوية.. وذلك وفقًا لجدول زمني سريع، بناءً على نتائج الدراسة المبكرة فقط، بسبب إمكاناته وعدم وجود خيارات لهؤلاء المرضى.

وذكرت إدارة الغذاء والدواء في بيان لها أنها وافقت على عقار لعلاج سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة مع الطفرة في المرضى الذين ساءوا بعد العلاج الأولي بعقار آخر على الأقل، مبينة أن هذا هو أول علاج موجه للأورام مع طفرة /KRAS/، ويحدث هذا النوع من الطفرات في الجينات التي تساعد في تنظيم نمو الخلايا وانقسامها، وتشارك هذه الطفرة في العديد من أنواع السرطان.

وقد شملت الدراسة التي أجريت على الدواء (124) مريضًا، 36 بالمائة منهم تقلصت أورامهم و60 بالمائة منهم استمرت في التحسينات لمدة ستة شهور أو أكثر.

وأوضحت الإدارة أنه ظهرت آثار جانبية شائعة لهذا الدواء مثل الإسهال وآلام المفاصل والعضلات والتعب وتلف الكبد، لذلك نوهت إلى أنه يجب إيقاف الدواء “إذا أصيب المرضى بتلف في الكبد أو نوع من أمراض الرئة”.