Pfizer unveils a new, easy-to-store version of its vaccine

AFP

Puurs (Belgium): US pharmaceuticals giant Pfizer is planning a new version of its coronavirus vaccine that can be stored in a standard freezer and comes diluted and ready for use, its CEO told AFP on Friday.

The vaccine developed by Pfizer and Germany’s BioNTech is already a mainstay in Europe’s efforts to control the pandemic — but it is a challenge to ship and protect.

The current version must be stored at minus 70 degrees Celsius (minus 94 degrees Fahrenheit), limiting its distribution to specially equipped vaccination centres.

But Pfizer’s chief executive Albert Bourla told AFP in an interview that a new version is in the pipeline and that he was optimistic the vaccine will also prove effective against new virus variants.

– Indian variant –

Bourla said Pfizer has large amounts of real world data from some of the variant outbreaks.

“We have already data for the UK one — I hate using the countries, but people know them like that — which is very prominent in Israel… efficiency was 97 percent,” he said.

“We have data from South Africa, with the South African variant, and overall the efficacy was 100 percent. And also have data from Brazil. And it looks also this is very well controlled.”

Pfizer has not yet compiled sufficient data on the efficiency of its vaccine against the so-called Indian variant, the latest to raise concerns that a new wave of infections could overcome the immunisation drive.

But he said he was “optimistic” the vaccine would prove effective, and that the firm’s mRNA technology can be adapted to counter new strains.

“The thing that makes me feel more comfortable is that we have developed a process that once a variant becomes a variant of concern, we should be able to have a new vaccine within 100 days,” he said.

“It’s a tough target, but I am very comfortable that we should be able to do it.

“And because of the effectiveness of this mRNA technology, I believe that variants will not become an issue, we’ll be able to control them.”

– Keeping cool –

The European Union is betting big on Pfizer’s relatively expensive vaccine, but there are concerns that the difficulty of keeping it at very cold temperatures will make it hard to distribute in poorer countries.

But here again Bourla was confident.

“We are doing actually two things on this front,” he said.

The US Food and Drug Administration allows the vaccine to be kept at minus 20 Celsius in a standard freezer for two weeks and Bourla thinks that could be extended.

“And we are about to generate the data for another two weeks. So that this formulation can be stored, let’s say, a month in minus 20 if we get approval for that,” he said.

“On the other hand, we are also working with a new formulation which is much improved, that will be ready to use: that means you don’t need to dilute the vaccine, it will come diluted.”

Pfizer hopes the vaccine will able to be stored for two to three months in normal refrigeration and an additional three months in a freezer, Bourla said.

“So a total of four-to-six months outside the minus 50 or 70… we believe we’ll be able to have it if we are successful in summer.”

– Higher price justified –

Leaked price details suggest that the Pfizer vaccine is many times more expensive than, for example, the competitor product from UK-based AstraZeneca, which has failed to meet delivery promises.

But Bourla says the higher cost is justified.

“Our strategy is to try with a pricing (that is) able to provide equitable access to all,” he said. Equitable means that more vaccine doses are made available to countries that need it more.

“So we have one tier of pricing, which covers all the high income countries, Europe is included in that, the US is included in that, Japan, Canada, all the high income countries,” Bourla said.

“I don’t want to go to what is the price for each one country, but at the largest it is the cost of a meal. So I would say for the value that the vaccine brings, we price that very, very reasonably,” he said.

For countries defined as middle-income by the World Bank, “the price is almost half of what we have in the high-income countries,” the CEO said.

“And for the low-income countries, we have decided to give it on a non-profit basis, of course. So I think this is our strategy, this is our policy. So eventually, this vaccine will reach all the people of the world.”

يورو نيوز – ا ف ب

بلجيكا: تستعد شركة فايزر لإنتاج نسخة من لقاحها المضاد لفيروس كورونا يمكن تخزينها لأشهر في درجة حرارة ثلاجة حفظ الأدوية الكلاسيكية، بدلًا من -70 درجة حاليًا هذا الصيف، وفق ما أكد رئيسها التنفيذي ألبير بورلا لوكالة فرانس برس.

في مقابلة أجريت معه في مصنع بورس في بلجيكا الذي صار منصة مهمة للإنتاج العالمي للقاح فايزر-بايونتيك، قال رئيس شركة الأدوية الأمريكية العملاقة إنه “متفائل” بشأن قدرة المصل على مواجهة المتحور الهندي، ودافع عن السياسة السعرية التي تعتمدها الشركة.

– هل لقاح فايزر-بايونتيك فعال ضد المتحورين البرازيلي والهندي؟

الرئيس التنفيذي افايزر ألبير بورلا: لدينا بيانات عن المتحور البريطاني المنتشر على سبيل المثال في إسرائيل وتبلغ فعالية اللقاح ضدها 97 بالمئة. في جنوب إفريقيا، اللقاح فعال ضد النسخة المتحورة المحلية بنسبة 100 بالمئة. وتظهر البيانات من البرازيل أنه يؤمن على نحو جيد جدًا” التحصين ضد المتحور البرازيلي.

بالنسبة للمتحور الجديد الذي رُصد في الهند، ليس لدينا أي بيانات، لكنني متفائل بشأن قدرتنا على السيطرة عليها. طورنا عملية تتيح الحصول على لقاح فعال في خلال 100 يوم من ظهور متحور يمثل مصدر قلق، وأنا مرتاح لهذا الهدف الصعب، نظرًا لفعالية تقنية الحمض النووي المرسال.

– هل يمكنكم الإنتاج في أوروبا لبقية العالم على الرغم من صعوبة التخزين في -70 درجة مئوية؟

الرئيس التنفيذي افايزر ألبير بورلا: سننتهي، كما نأمل في الأيام القليلة المقبلة، من صياغة عقد جديد مع الاتحاد الأوروبي (مقابل 1,8 مليار جرعة)، وإذا حصلنا عليه، فسنكون قادرين على إنتاج جميع الجرعات هنا في أوروبا، بما في ذلك مكونات اللقاح. وسنكون قادرين على إنتاج أكثر بكثير من حجم الجرعات التي ينص عليها هذا العقد!

في الوقت الحالي، لدينا ثلاثة مواقع إنتاج حول العالم: واحد في الولايات المتحدة واثنان في أوروبا بسعة أكبر بكثير في بورس في بلجيكا وماربورغ في ألمانيا. في الإجمال، يجب أن نكون قادرين على إنتاج 2,5 مليار جرعة هذا العام، بل وأن نتجاوز 3 مليارات في العام المقبل. أوروبا، بخبراتها ومواهبها في مجال التقنيات الجديدة، هي البيئة المثالية لذلك!

فيما يتعلق بتركيبة اللقاح الحالية، نحاول معرفة إذا كان بإمكاننا تمديد وقت التبريد الذي يمكن خلاله إخراج اللقاح من الثلاجات الفائقة في حرارة 70 تحت الصفر ووضعه في ثلاجة أدوية كلاسيكية في درجة 20 تحت الصفر. الأمر ممكن حاليًا لأسبوعين، لكننا ندرس البيانات لمعرفة ما إذا كان من الممكن تمديد المدة إلى شهر – مع مراعاة الحصول على ترخيص من الجهات الناظمة.

إضافة إلى ذلك، نعمل على تركيبة أخرى محسّنة بشكل كبير يمكن معها توفير اللقاح مخففًا وجاهزًا للاستخدام. سيكون بالإمكان تخزينه لمدة شهرين إلى ثلاثة أشهر في الثلاجة في حرارة درجتين إلى ثماني درجات، بالإضافة إلى شهرين إلى ثلاثة أشهر في مبردات الأدوية التقليدية. نتوقع أن نتوصل إلى ذلك هذا الصيف.

– لقاحكم هو واحد من أغلى اللقاحات وسعره في أوروبا مرشح للارتفاع. كيف تبررون ذلك؟

الرئيس التنفيذي افايزر ألبير بورلا: تقوم استراتيجيتنا على توفيره بأسعار تتيح توزيعه على نحو عادل للجميع. الإنصاف لا يعني بيعه بسعر واحد للجميع، بل يعني إعطاء كميات أكبر لمن يحتاجون إليه. ومن ثم، لدينا أسعار مرتفعة للبلدان ذات الدخل المرتفع مثل أوروبا والولايات المتحدة واليابان ، وكندا … ولكن أعلى سعر يتوافق مع سعر وجبة في مطعم، وهذا يظل معقولًا جدًا.

بالنسبة للبلدان متوسطة الدخل وفقًا لتصنيف البنك الدولي، قمنا بخفض السعر إلى النصف. وبالنسبة للبلدان متدنية الدخل، فنحن نوفره بالطبع بسعر التكلفة حتى يصل اللقاح إلى جميع أنحاء العالم.