CureVac’s COVID-19 vaccine misses efficacy goal in pivotal trial

Reuters

German biotech CureVac NV said on Wednesday its COVID-19 vaccine was only 47% effective in a late-stage trial, missing the study’s main goal and throwing in doubt the potential delivery of hundreds of millions of doses to the European Union.

The disappointing efficacy of the shot known as CVnCoV emerged from an interim analysis based on 134 COVID-19 cases in the study with about 40,000 volunteers in Europe and Latin America.

As CureVac’s only major supply deals, the European Union in November secured up to 405 million doses of the vaccine, of which 180 million are optional. That was followed by a memorandum of understanding with Germany for another 20 million doses.

The company said at least 13 virus variants accounted for the infections among the study population, adding that the original version of the coronavirus that emerged in Chinese city of Wuhan in late 2019 had been “almost completely absent” in the trial so far.

CureVac’s the U.S. traded shares fell 48% to $49.00 in after-hours trading following the publication of the data.

رويترز

أعلنت شركة “كيورفاك” الألمانية أنّ فعالية اللّقاح الذي تطوّره ضدّ كوفيد-19 بلغت وفقاً لنتائج مؤقّتة، نسبة 47 بالمئة فقط، في انتكاسة عزتها إلى شمول التجارب السريرية في مرحلتها الأخيرة عدداً كبيراً من الطفرات الفيروسية.

وقالت الشركة في بيان “أظهر لقاح +سي في ان كوف+ فعالية بنسبة مؤقتة بلغت 47 بالمئة ضدّ مرض كوفيد-19 من جميع درجات الحدّة، ولم يستوف معايير النجاح الإحصائي المحدّدة مسبقاً”.

وألقت شركة كيورفاك بالمسؤولية عن هذه النتيجة المخيّبة للآمال على شمول الدراسة “13 طفرة” من الفيروس على الأقلّ وهو أمر غير مسبوق، بالإضافة إلى الاستجابات المتنوّعة للقاح عبر الفئات العمرية المختلفة.

وأضافت أنّها أرسلت نتائج تجارب المرحلة الثالثة التي شارك بها 40 ألف شخص في 10 دول إلى الوكالة الأوروبية للأدوية، ومن المتوقع أن تقوم الشركة بتحليل أخير للنتائج في الاسابيع المقبلة.

وقال فرانتز فيرنر-هاس الرئيس التنفيذي لكيورفاك “بينما كنا نأمل في الحصول على نتيجة مؤقتة أقوى (…) فإنّ إظهار فعالية عالية وسط هذا التنوع الواسع غير المسبوق للطفرات يمثل تحدّياً”، مضيفاً أن “الفعالية الشاملة للقاح قد تتغيّر”.

وتأتي انتكاسة كيورفاك بعد تأخير كبير في المرحلة الأخيرة من تجاربها انتظاراً لجمع عدد كافٍ من المشاركين المصابين بكوفيد.

وتوقّعت الشركة في البداية أن تتقدم بطلب للحصول على موافقة أوروبية على اللقاح في الربع الثاني من العام مع استعداد ألمانيا للتوقيع على طلب 1,4 مليون جرعة بنهاية يونيو، لكن من غير المتوقع الآن أن يأتي الترخيص من الهيئة التنظيمية قبل أغسطس.

ومثل اللقاحات العالية الفعالية التي طوّرتها شركات منافسة بشكل سريع مثل بيونتيك/فايزر وموديرنا، فإنّ كيورفاك يعتمد على تقنية “ام ار ان ايه (“الحمض النووي الريبوزي المرسال).

وكانت الشركة الألمانية التي تأسّست عام 2000 على يد عالم الاحياء الالماني انغمار هوير، الرائد في تقنية “ام ار ان ايه”، أعلنت في مايو أن تحليلات مستقلة “توصّلت إلى أنه لا توجد مخاوف متعلقة بالسلامة” في اللقاح.

وعلى الرغم من كونها متأخرة في سباق اللقاحات، إلا أن كيورفاك تعتقد انها تملك ميزات تعطيها أفضلية مقارنة بالشركات المنافسة الأخرى، إذ إن لقاحها يمكن تخزينه في ثلاجات عادية ويحتاج إلى جرعات أقلّ ما يسمح بإنتاج أسرع وتكلفة أقلّ للكميات الكبيرة.

وحجز الاتحاد الأوروبي ما يصل إلى 405 ملايين جرعة من لقاح كيورفاك.