Qatar University graduate develops and validates first clinical pharmacokinetics critical appraisal tool

خريجة جامعة قطر تطور الأدوات الأولى من نوعها في العالم في تقييم جودة دراسات الحركة الدوائية الإكلينيكية 

The Peninsula

Qatar University’s CPH MSc graduate in clinical pharmacy & practice Alaa Soliman conducted a study to develop a critical appraisal tool of clinical pharmacokinetics studies, the first of its kind in the world.

She developed the tool in her master’s thesis which she has successfully defended recently virtually due to suspension of classes for students and precautionary measures to prevent novel coronavirus.

Titled “Strengthening the Quality of Clinical Pharmacokinetic Studies: Development and Validation of a Critical Appraisal Tool for Clinical Pharmacokinetic Research”, the project aimed to identify quality markers of clinical pharmacokinetics studies to be used to develop a valid and reliable critical appraisal tool for assessing the quality of clinical pharmacokinetics studies. 

This study was conducted under the supervision of CPH Assistant Professor of Pharmaceutical Sciences Dr. Ousama Rachid, and co-supervised by Clinical Associate Professor Dr. Shane Pawluk from Faculty of Pharmaceutical Sciences in the University of British Columbia in Canada, and Associate Professor of Pharmacy Education Dr. Kyle Wilby from School of Pharmacy in Otago University in New Zealand.

The project included a systematic review to identify quality markers of clinical pharmacokinetics studies, followed by a modified Delphi process to achieve expert consensus regarding the formulated questions from the identified quality markers to develop critical appraisal tool for clinical pharmacokinetics studies. Finally, a psychometric analysis was conducted to evaluate the validity and reliability of the developed tool.

This project is inline of Qatar National Strategy by 2030: improving the quality of research to enhance the effectiveness and the quality of care provided to patients. Additionally, this tool will be used by different end-users around the world once it gets validated and published. 

It will guide researchers about the most important quality markers that they have to consider while conducting their research as well as reporting it in addition to the ClinPK statement reporting guidelines. It will guide policymakers like World Health Organizations or Food and Drug Administration to take decisions on approving medications to be used to treat different diseases. 

The outcomes of this research project comes very timely now, as it may specifically be used in such critical conditions like the current COVID-19  pandemic to help health care providers make rational decisions with regard to medications that can be used in specific groups of patients. 

Dr. Ousama noted that ‘the scientific community lacks a tool to criticize pharmacokinetic studies. Surprisingly, many of these published studies including clinical trials suffer from poor study design, flaws in methodology, and minimal reporting of basic pharmacokinetic parameters. The availability of a valid and reliable critical appraisal tool specifically designed for pharmacokinetic studies would help make rational decisions about drugs and would improve the health care delivery. A wide variety of end-users may benefit from this highly demanded tool developed by Alaa, ranging from health care providers, pharmaceutical companies, educators, and health policy makers’.

الدوحة – الشرق

ناقشت الطالبة آلاء سليمان من قسم الصيدلة الإكلينيكية والممارسة الصيدلانية رسالة الماجستير الخاصة بها وذلك عبر منصات التعليم الافتراضي والتي تتمحور حول تطوير أدوات التقييم الخاصة بجودة دراسات الحركة الدوائية الإكلينيكية، وهي الأولى من نوعها في العالم. حيث ان هناك فجوة في المعرفة، في هذا المجال ولا توجد أداة لتقييم جودة دراسة الحركة الدوائية السريرية التي يتم نشرها في المجلات العلمية لكي تساعد الأطباء في تقييم جودة الدراسات المنشورة في هذا المجال قبل تطبيق نتائجها على المرضى.

ويهدف المشروع إلى تحديد علامات الجودة لدراسات الحركة الدوائية السريرية لاستخدامها في تطوير أداة تقييم نقدي صالحة وموثوقة لجودة دراسات الحركة الدوائية السريرية. وقد أجريت هذه الدراسة تحت إشراف الأستاذ المساعد في قسم العلوم الصيدلانية في جامعة قطر الدكتور أسامة رشيد، وشارك في الإشراف عليها الأستاذ المشارك السريري الدكتور شين باولك من كلية العلوم الصيدلانية في جامعة بريتيش كولومبيا في كندا، والأستاذ المشارك في تعليم الصيدلة الدكتور كايل ويلبي من كلية الصيدلة في جامعة أوتاجو في نيوزيلندا.

وتضمن المشروع مراجعة منهجية لتحديد علامات الجودة لدراسات الحركة الدوائية السريرية، تليها تطبيق طريقة دلفي معدلة لتحقيق إجماع الخبراء بشأن الأسئلة المصوغة من علامات الجودة لتطوير أداة تقييم نقدية لدراسات الحركة الدوائية السريرية. وأخيرًا، تم قياس صلاحية وموثوقية الأداة المطورة.

جودة الرعاية الصحية

هذا المشروع يتماشى مع تحقيق أهداف الاستراتيجية الوطنية لقطر بحلول عام 2030 المتمثلة في تحسين جودة البحث لتعزيز فاعلية وجودة الرعاية الصحية المقدمة للمرضى. بالإضافة إلى ذلك، سيتم استخدام هذه الأداة من قبل المستخدمين المختلفين حول العالم بمجرد التحقق من صحتها ونشرها. وهي سترشد الباحثين إلى أهم علامات الجودة التي يجب عليهم مراعاتها أثناء إجراء وكتابة أبحاثهم. علاوة على ذلك، فإن هذه الأداة سوف ترشد صناع السياسات والقرارات مثل منظمات الصحة العالمية أو إدارة الغذاء والدواء لاتخاذ قرارات بشأن الموافقة على استخدام الأدوية في علاج الأمراض المختلفة.

تأتي نتائج هذا المشروع البحثي في ​​الوقت المناسب الآن، حيث يمكن استخدام الاداة على وجه التحديد مثلا في الحالات الحرجة مثل جائحة مرض فيروس كورونا 2019 الحالي لمساعدة مقدمي الرعاية الصحية على اتخاذ قرارات صحيحة بعد تقييم جودة نتائج الأبحاث الجديدة التي يتم نشرها فيما يتعلق باستخدام أدوية تساعد على الشفاء من المرض خاصة في مجموعات محددة من المرضى مثل مرضى القلب والسكري قبل اتخاذ القرار بإعطائهم الدواء. بالإضافة إلى ذلك، فإن هذه الأداة ستعمل على تحسين المعرفة لدى طلاب الجامعات الطبية في مختلف أنحاء العالم حول علامات الجودة التي يجب عليهم مراعاتها لتقييم جودة دراسات الحركة الدوائية السريرية.

مراجعة منهجية

تم تقديم المراجعة المنهجية للمشروع في المؤتمر الرابع للدراسات العليا بجامعة العلوم التطبيقية الخاصة بالأردن، حيث تم منحه المركز الأول في مسابقة أفضل عرض شفوي لقسم الصيدلة الإكلينيكية والممارسة الصيدلانية. كما حاز هذا البحث على منحة الطلاب من مكتب دعم البحث العلمي في جامعة قطر.

وأشار الدكتور أسامة إلى “أن المجتمع العلمي يفتقر إلى أداة لنقد دراسات الحرائك الدوائية. حيث إن العديد من هذه الدراسات المنشورة بما في ذلك التجارب السريرية تعاني من ضعف تصميم الدراسة، وعيوب في المنهجية، والإبلاغ الأدنى عن المعلمات الحركية الدوائية الأساسية. من شأن توافر أداة تقييم نقدي صالحة وموثوقة ومصممة خصيصًا لدراسات الحرائك الدوائية أن تساعد في اتخاذ قرارات عقلانية بشأن الأدوية وتحسين تقديم الرعاية الصحية. قد يستفيد عدد كبير من المستخدمين النهائيين من هذه الأداة التي تطورتها آلاء، والتي تتراوح بين مقدمي الرعاية الصحية وشركات الأدوية والمعلمين وصانعي السياسات الصحية”.