Moderna’s Covid-19 vaccine nearly 95% effective

AFP

US biotech firm Moderna on Monday announced its experimental vaccine against Covid-19 was almost 95% effective, a result hailed by the country’s top infectious disease scientist as “stunningly impressive.”

Moderna’s early results from a clinical trial with more than 30,000 participants marks a second major breakthrough in the quest to end the pandemic.

Last week, American pharmaceutical company Pfizer and its German partner BioNTech said their vaccine was 90% effective.

Both frontrunners are based on new technology that uses synthetic versions of molecules called “messenger RNA” to hack into human cells, and effectively turn them into vaccine-making factories.

“The idea that we have a 94.5% effective vaccine is stunningly impressive,” said Anthony Fauci, director of the National Institutes of Allergies and Infectious Diseases, which co-developed the vaccine.

“It is really a spectacular result that I don’t think anybody had anticipated would be this good.”

“Today’s news of a second vaccine is further reason to feel hopeful,” tweeted President-elect Joe Biden, but he cautioned that its widespread distribution was months away.

“Until then, Americans need to continue to practice social-distancing and mask-wearing to get the virus under control,” he said.

Moderna plans to submit applications for emergency approval around the world within weeks, and says it expects to have approximately 20 million doses ready to ship in the US by the end of the year.

The company, which has received US$2 billion from the US government under “Operation Warp Speed,” added it is on track to manufacture between 500 million to a billion doses globally in 2021.

Global infections from Covid-19 have soared past 54 million with more than 1.3 million deaths since the virus emerged in China late last year.

President Donald Trump also weighed in on Twitter, to take credit: “Please remember that these great discoveries, which will end the China Plague, all took place on my watch!”

Beginning of the end?

Moncef Slaoui, who leads Operation Warp Speed, told MSNBC he hoped the two vaccines would be approved “somewhere towards in the first half of December,” with the Johnson & Johnson vaccine the next on the horizon early next year.

The Moderna vaccine is given in two doses 28 days apart, and the preliminary results are based on the 95 of the 30,000 volunteers who fell ill with Covid-19.

Of the 95, 90 had been in the trial’s placebo group, and five in the group that received the drug, called mRNA-1273, translating to an efficacy rate of 94.5%.

There were 11 people who fell severely ill, all of whom were in the placebo group.

A small fraction of people experienced severe symptoms such as fatigue, muscle and joint pains, or redness at the injection site, but these side-effects were short-lasting.

Fauci said the next major step was convincing enough people to take the vaccine, particularly in the United States, where anti-vaccine sentiment runs high.

“You’ve got to overcome that and convince people to get vaccinated because a vaccine with a high degree of efficacy is of no use if nobody gets vaccinated,” he said.

Crucially, Moderna also announced that its vaccine can remain stable at standard refrigerator temperatures of 2 degrees Celsius to 8 degrees Celsius (36 degrees Fahrenheit to 46 degrees Fahrenheit) for 30 days.

The company added it could be kept in long-term storage at standard freezer temperatures of -20 degrees Celsius for up to six months.

Pfizer’s vaccine, on the other hand, needs to be stored in deep-freezer conditions of -70 degrees Celsius, which could complicate supply chain logistics, particularly in less developed countries.

Questions remain

The promising results of both vaccines are seen as a validation for mRNA technology, which has never before been brought to regulatory approval but has the potential to transform the field.

Fauci said that another piece of good news was that the Moderna-NIH vaccine appears to work equally well in the elderly and across ethnic groups.

But it is not yet clear how long-lasting the protection will be from either the Moderna or Pfizer vaccines.

Another open question is whether they stop people who are exposed to the virus from transmitting it on to other people, even though they may be themselves protected from the disease.

أ ف ب

كشفت شركة “موديرنا” الأمريكية الإثنين أن لقاحا تجريبيا ضد فيروس كورونا، أثبت فعاليته بنسبة تتجاوز 94 بالمئة. وإذا ثبت مستوى الفعالية هذا نفسه لدى السكان بصورة إجمالية، فسيكون أحد اللقاحات الأكثر فعالية في العالم، شبيها باللقاح ضد الحصبة الفعال بنسبة 97% على جرعتين، وفق المراكز الأمريكية للوقاية من الأمراض ومكافحتها.

أعلنت شركة “موديرنا” الأمريكية الإثنين أن لقاحها التجريبي ضد كوفيد-19 أظهر فعاليته بنسبة 94,5 في المئة، بحسب نتائج مبكرة لاختبار سريري على أكثر من 30 ألف مشارك.

ماذا تعني هذه النسبة؟

وحينما يذكر أن فعالية هذا اللقاح بلغت 94.5%، فهذا يعني أن خطر الإصابة بكوفيد-19 تقلّص بنسبة 94,5% بين مجموعة الأشخاص الذين تلقوا علاجاً وهمياً ومجموعة المتطوعين الذي تلقوا اللقاح خلال التجربة السريرية الواسعة النطاق التي تجري حالياً في الولايات المتحدة، بحسب تحليل أولى الحالات. وفي هذا السياق، أُصيب 90 مشاركاً من مجموعة الأشخاص الذين تلقوا الدواء الوهمي بكوفيد-19، مقابل 5 فقط في المجموعة التي تلقت اللقاح.

وإذا ثبت مستوى الفعالية هذا نفسه لدى السكان بصورة إجمالية، فسيكون هذا أحد اللقاحات الأكثر فعاليةً في العالم، شبيها باللقاح ضد الحصبة الفعال بنسبة 97% على جرعتين، وفق المراكز الأمريكية للوقاية من الأمراض ومكافحتها.

وعلى سبيل المقارنة، تراوحت فعالية اللقاحات ضد الإنفلونزا بين 19% و60% في المواسم العشرة الأخيرة في الولايات المتحدة، بحسب المراكز الأمريكية للوقاية من الأمراض ومكافحتها.

وبلغت فعالية لقاح شركة فايزر نسبة 90% أما اللقاح الروسي “سبوتنيك في” فوصلت نسبة فعاليته إلى 92%، وفق ما أظهرت نتائج أولية نُشرت الأسبوع الماضي.

ولم يتمّ تسجيل إصابة أي شخص بشكل خطير بكوفيد-19 من بين الأشخاص الذين تلقوا اللقاح، مقابل 11 شخصاً في مجموعة الأشخاص الذين تلقوا دواءً وهمياً، وفق بيان شركة موديرنا.

وأشار البيان إلى أن حوالى 9 إلى 10% من الأشخاص الذين تلقوا اللقاح ظهرت عليهم أعراض جانبية بعد تلقي الجرعة الثانية مثل التعب والألم في العضلات أو الاحمرار حول نقطة الحقن.

“لحظة حاسمة في تطوير لقاحنا”

وأشار الرئيس التنفيذي لـ”موديرنا” ستيفان بانسيل إلى “أنها لحظة حاسمة في تطوير لقاحنا ضد كوفيد-19”. وأضاف “أعطانا هذا التحليل المرحلي الإيجابي للمرحلة الثالثة من تجربتنا المؤشرات السريرية الأولى بأن لقاحنا قادر على منع الإصابة بمرض كوفيد-19، بما في ذلك المرض الشديد”.

إلا أن هذه النتائج لم يتحقق منها علماء مستقلون. وشارك أكثر من 30 ألف شخص في المرحلة الثالثة من التجرية السريرية الواسعة النطاق، التي بدأت في تموز/يوليو الماضي.

وإذا صادقت الوكالة الأمريكية للغذاء والدواء على اللقاح، فإن سرعة تطويره ستشكل إنجازاً علمياً، إذ ستكون استغرقت أقل من عام من الظهور المرجّح للفيروس في الصين.

واستغرق الأمر تسع سنوات في خمسينيات القرن الماضي لتطوير والمصادقة على لقاح ضد الحصبة. وفي السنوات العشر الأخيرة، بلغ معدل فترة تطوير اللقاحات الـ21 التي صادقت عليها الوكالة الأمريكية للأدوية، ثماني سنوات، وفق دراسة نشرتها مجلة “جاما”.

في أوروبا، أنشأت الوكالة الأوروبية للأدوية آلية سريعة تتيح لها فحص بيانات السلامة وفعالية لقاحات تباعاً خلال نشرها، قبل حتى تقديم المصنّع طلبا رسميا للمصادقة عليها. وأصبح لقاح موديرنا الإثنين ثالث مشروع لقاح يخضع لهذا “الفحص المتواصل”، بعد مشروعي أوكسفورد/أسترازينيكا ثم فايزر/بيونتيك مطلع تشرين الأول/أكتوبر.