Remdesivir is the only effective drug against Coronavirus, and it only suffices for 200,000 patients

By Arman Azad, CNN

It’s the first and only drug shown to be effective against the novel coronavirus in a rigorous trial. Its effects are modest but significant — shortening a patient’s hospital stay by about four days. Dr. Anthony Fauci, the nation’s top infectious disease specialist, has called it the new “standard of care” for Covid-19.

But as it stands now, there’s only enough remdesivir in the world for about 200,000 patients, according to the drug’s maker, Gilead Sciences. Who will those patients be?

The US government, which is deciding where remdesivir goes, has offered few answers and little guidance since the drug was authorized for use on hospitalized patients a week ago.

No comprehensive plan for distribution has been publicly released in the days since. But doctors and pharmacists on the front lines tell CNN that the process for accessing the drug has been opaque.

“Will we get it? Yes, no? What’s the speed at which we’re going to get it? Every day that you delay getting the drug to a particular hospital or a community means lives lost,” said Dr. Peter Chin-Hong, a professor of medicine at the University of California, San Francisco School of Medicine.
As of now, there appears to be no way to apply for remdesivir, according to six doctors and pharmacists who spoke to CNN. Chin-Hong said one colleague described the process as: “Don’t call us, we’ll call you.”

Asked about the plan on Sunday, the US Department of Health and Human Services told CNN to contact the Federal Emergency Management Agency, which said the drug would be distributed “based on an allocation plan approved by the White House Task Force.”

But asked for an update on Wednesday, FEMA directed CNN back to HHS, saying that agency would be handling the drug’s distribution. HHS and the White House task force, for their part, did not respond to CNN’s requests for comment.

AmerisourceBergen, the distributor for remdesivir in the United States, offers a vague explanation on its website: “If you are a hospital identified by the U.S. government as a recipient for donated remdesivir, you will be proactively contacted by an AmerisourceBergen representative.”
That donation refers to 1.5 million vials of remdesivir that Daniel O’Day,

Gilead’s CEO, has said the company is providing to the US government to allocate — enough for between 100,000 and 200,000 treatment courses.
But O’Day has also said the company plans to distribute that donation globally. Asked for clarification last weekend, Gilead spokesperson Sonia Choi told CNN: “We are working with regulatory authorities worldwide and bioethicists to help inform our global allocation approach.”

‘You’re going to breed a huge backlash’
“If you had to boil it down, the one thing that I’m concerned about is just lack of transparency,” said Chin-Hong.

He said he has discussed remdesivir access with doctors around the country, “and I think the pervasive feeling that I would say everyone in this group has is anxiety. And that’s because of lack of transparency.”

Doctors understand that there is a limited supply of the drug and that resources need to be rationed, Chin-Hong said. “But there’s no process, there’s no way to go and look something up when you want to advocate for your own hospital or advocate for your own community.”

CNN medical analyst Arthur Caplan, founding head of the Division of Medical Ethics at the New York University School of Medicine, has studied these issues before. “One thing we know about rationing is people will accept it if they understand the rationale,” he said.

Gilead Sciences has not responded to CNN’s request for comment, although the company has said that “tens of thousands” of courses of remdesivir would begin shipping out this week. The company has set a goal of producing more than a million courses by December.

In a statement, AmerisourceBergen, the drug’s distributor, said: “Decisions on which hospitals and the quantity of the product they will receive are being made by the government with AmerisourceBergen using our infrastructure and expertise to efficiently move any product we receive from Gilead in keeping with the government’s directives.”

The FDA-authorized drug is infused through an IV, and its use is limited to hospitalized patients with severe disease. But Daniel O’Day, chairman and CEO of Gilead Sciences, has said Gilead is looking at other formulations of remdesivir too — including an inhaled version that could be given outside of the hospital.

CNN’s Betsy Klein contributed to this report

source: cnn

الدوحة – الشرق

استبشر الملايين حول العالم، خلال الأسبوع الماضي، بالإعلان عن عقار “ريمديسيفير” الدواء الأول والوحيد الذي ثبت أنه يعمل ضد فيروس كورونا في تجربة سريرية صارمة، لكن هناك معلومة صادمة كشفت عنها شركة غيلياد الأمريكية المنتجة له.

تقول غيلياد أنه لا يوجد سوى عدد كافٍ من ريمديسيفير لـ 200 ألف مريض، على الأكثر، في جميع أنحاء العالم، وهو عدد قليل للغاية مقارنة بعدد الإصابات التي قاربت 4 ملايين إصابة في 195 بلداً ومنطقة. وذلك بحسب موقع سي إن إن عربية.

يذكر أن إدارة الأغذية والدواء الأمريكية، وافقت أمس الجمعة، على عقار ريمديسيفير لعلاج كورونا .. ما يجعله أول عقار صرح باستخدامه لعلاج المصابين بفيروس كورونا المستجد.

وكان الرئيس الأميركي دونالد ترامب قد أعلن الأسبوع الماضي أن إدارة الأغذية والدواء الأميركية (FDA) منحت موافقة طارئة على استخدام عقار “ريمديسيفير”، في علاج المصابين بمرض كوفيد-19 الناتج عن فيروس كورونا المستجد.

وسيضطر الأطباء إلى منح الدواء للمرضى الأكثر استفادة منه.

وأضاف تقرير “سي إن إن”، بحسب موقع الحرة، أن بعض المشافي في الولايات المتحدة لم تتسلم الدواء، دون معرفة السبب الحقيقي وراء حصول مشافي أخرى على شحنات الدواء من جلعاد.

و”ريمديسيفير” هو أول عقار يظهر نتائج إيجابية من شأنها مساعدة المرضى بكوفيد-19، وفقا لما ذكرته “FDA”.

وكانت الشركة قد أعلنت الأربعاء الماضي أن عقارها أظهر نتائج “إيجابية” على مصابين بكوفيد-19 في إطار تجربة سريرية واسعة، تمت بالمشاركة مع معاهد صحة أميركية.

وأوضحت أن العقار يستخدم في الحالات المتقدمة عندما يصل المريض لمرحلة الالتهاب الرئوي الحاد وانخفاض مستويات الأوكسجين التي تتطلب تدخلا طبيا، ووضع مقياس من سبع نقاط يظهر ما إذا كان هناك تحسن أم لا.

والتجارب التي أجريت حتى الآن أظهرت أن المرضى تعافوا من الالتهاب الرئوي ولم يعودوا بحاجة إلى دعم الأوكسجين، وخرج بعضهم من المستشفى في غضون اليوم الرابع عشر.

أما الآثار الجانبية لرمديسيفير، فتشمل الإسهال والطفح الجلدي واختلالا في وظائف الكلى وانخفاض ضغط الدم.

وقال الرئيس التنفيذي للشركة دانيال أوداي إنها ستعمل على ضمان أن يكون متاحا حول العالم، مشيرا إلى إنها ستعمل مع شركاء دوليين لتوسيع نطاق إنتاجه.

المصدر: al-sharq